公司簡介

美時化學製藥成立於 1966 年,是一個立足台灣、放眼國際的學名藥廠,目前為台灣營收規模最大的製藥公司,專注生產口服癌症用藥並銷售全世界。美時以亞洲地區最頂尖的研發中心與生產設備,也是台灣唯一同時獲得美國 FDA、歐盟 EMA、日本 PDMA、中國 FDA 及巴西 ANVISA 認證的藥廠,全力以高品質、高近用性的藥物滿足未竟的醫藥需求,改善人類生活品質。

基本資料
公司名稱 美時化學製藥股份有限公司
公司類別 製造業-生科醫療
公司電話 049-2250411#7007
公司地址 54066 南投縣南投市新興里成功一路30號
職缺內容 1. 實習生:學習製藥研發、生產、品質、藥證查登等知識, 了解各國法規和第一線國際藥廠的藥品開發流程。2. 儲備幹部:協助主管規劃廠房、設備、生產、Artwork、品質制度等運作落實,以提昇部門績效。3. 製劑開發研究員:製劑開發與設計、研究專利迴避、研發專案文件之撰寫與研究報告。4. 分析研究員:分析方法開發、確效、安定性分析、溶離試驗或反向工程等。5. 法規專員:技術性資料評估與撰寫、各國藥證送件策略規劃 。6. 工務人才:維護廠務系統(如HVAC, 純水, 空壓機, EMS/BMS等)。
應徵方式 可透過104投遞履歷或直接與Recruiter聯繫了解更多細節:Phone: 049-225-0411 Ext.: 7007Email: jean.chien@lotuspharm.com
職缺列表
名稱 數量 內容 備註
技術服務專員 Technical Service (Advanced) Specialist 3 1.符合GMP和EHS法規 2.準備並執行設備鑑定活動,包括設計、安裝、操作和性能鑑定 3.準備並執行流程驗證活動。 1.Comply with GMP and EHS regulations 2.Prepare and execute equipment qualification activities which includes design, installation, operational and performance qualification 3.Prepare and execute process validation activities. 大學以上:藥學相關,醫藥相關,化學相關,食品相關
儲備幹部 3 1.協助主管規劃廠房、設備、生產、Artwork、品質制度等運作落實,以提昇部門績效。 2.協助各類專案之規劃與執行。 3.完善人才培訓體系及晉升發展管道。 4.100%藥廠CGMP訓練。 碩士以上:工業技藝及機械學科類,工程學科類,醫藥衛生學科類
品管專員 3 1.開發調整分析方法(HPLC, GC, IC...),協助產品製程開發,分析方法之確校 2.執行實驗室設備3Q 3.研擬審查藥典相關產品規格及分析測試,建立藥典規格 4.協助產品放行 大學以上:藥學相關,醫藥相關,化學相關,食品相關
分析研究員 7 1.使用和維護分析儀器,GC,HPLC,UPLC,LC-MS,溶出度測試儀,滴定儀,粒徑分析儀等。 2.負責執行研發任務及專案,例如分析方法開發、方法確效、配方篩選,原料測試、成品放行、安定性研究和溶出度測試。 大學以上,藥學相關,醫藥相關,化學相關,具備任一儀器之操作經驗:HPLC、LC-MS, UPLC、GC或溶離機
法規專員 5 1.從監管角度審查並提供CMC檔和通用技術檔(CTD)的技術建議。 2.解釋和處理在盡職調查或提交不足階段由客戶和監管機構提出的技術疑問回復,並提供行動計畫或解決方案以及科學理據。 3.評估關鍵市場的提交可行性,支援相關技術檔的審查和意見。 4.與研發、技術和註冊事務專案經理合作,解決新的研發專案技術挑戰,直至產品獲批准。 5.準確跟蹤註冊法規的更新,並向團隊提供法規更新和培訓。 6.負責評估指定新的研發產品的註冊可行性,並制定全球註冊戰略。 7.負責評估指定國家和產品是否足以註冊並滿足當地要求。 藥學相關,醫藥相關,化學相關
品保專員 3 1.Perform QA on the floor GxP activities. 2.Ensure manufacturing / operations compliance with applicable procedures and batch GxP records. 3.Ensure the personnel in the operations are having sustainable GMP mindset. 4.Perform real time review of manufa 大學以上,藥學相關,醫藥工程相關,化學相關
醫藥業務 5 醫院組: 1. 執行銷銷售策略,傳遞企業形象與產品價值,達成業績目標。 2. 執行客戶分級與區域管理,並與主管共同設定客戶拜訪計畫並落實。 3. 規劃並執行院內小型行銷活動,並偕同行銷部門執行大型行銷活動。 4. 完成區域內各醫院進藥資訊及取得進藥資格,並進行保藥作業。 5. 收集市場資訊、執行緊急事件處理並回饋內部。 大學以上